Рами Сандоз 5 мг инструкция, аналоги и состав

Рами сандоз® таблетки – инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы

Рами Сандоз 5 мг инструкция, аналоги и состав

таблетки 2,5 мг блистер, № 30Цены в аптеках № UA/11299/01/01 от 27.11.2015 до 27.11.2020таблетки 5 мг блистер, № 30Цены в аптеках № UA/11299/01/02 от 27.11.2015 до 27.11.2020таблетки 10 мг блистер, № 30Цены в аптеках № UA/11299/01/03 от 27.11.2015 до 27.11.2020 Атеросклеротическая болезнь сердца МКБ I25.

1 Дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭП) МКБ I67.3Другие формы стенокардии МКБ I20.8Другие формы хронической ишемической болезни сердца МКБ I25.8Ишемическая болезнь сердца (ИБС) МКБ I25.9 Ишемическая болезнь сердца с гипертонической болезнью (ИБС с ГБ) МКБ I25.

9Ишемическая болезнь сердца со стенокардией МКБ I25.0Нейроциркуляторная дистония (НЦД) по гипертоническому типу МКБ F45.8 Пароксизмальная тахикардия МКБ I47.9Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда МКБ I25.2 Постинфарктный кардиосклероз (ПИКС) МКБ I25.

2 Ювенильная артериальная гипертензия МКБ I10

фармакодинамика. Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, подавляет фермент дипептидилкарбоксипептидазу І (синонимы: АПФ, кининаза II).

В плазме крови и тканях этот энзим катализирует преобразование ангиотензина І в активную вазоконстрикторную субстанцию ангиотензин ІІ, а также распад активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение количества ангиотензина ІІ и угнетение распада брадикинина ведут к вазодилатации.

Поскольку ангиотензин ІІ также стимулирует высвобождение альдостерона, рамиприлат способствует снижению секреции альдостерона. Реакция на монотерапию ингибиторами АПФ в среднем была менее выраженной у пациентов негроидной расы (афро-карибского происхождения) с АГ (популяция, для которой характерен низкий уровень ренина при АГ), чем у представителей других рас.

Назначение рамиприла вызывает существенное снижение периферического сопротивления артерий. В общем, препарат существенным образом не изменяет почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации.

Назначение рамиприла пациентам с АГ приводит к снижению уровня АД в положениях лежа и стоя без компенсаторного повышения ЧСС.

У большинства пациентов антигипертензивный эффект проявляется через 1–2 ч после применения препарата, достигает максимума через 3–6 ч и длится на протяжении 24 ч.

Максимальный терапевтический эффект обычно достигается после постоянного применения через 3–4 нед. Установлено, что антигипертензивный эффект сохраняется при продолжительной терапии на протяжении 2 лет.

Внезапное прекращение применения рамиприла не вызывает быстрого и резкого повышения АД.

В дополнение к обычной терапии диуретиками и, по необходимости, сердечными гликозидами рамиприл эффективен у пациентов со II–IV функциональным классом (ФК) по NYHA.

Препарат проявляет благоприятные эффекты на сердечную гемодинамику (снижение давления наполнения левого и правого желудочков, ОПСС, повышение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса).

Он также снижает нейроэндокринную активацию.

Фармакокинетика.Абсорбция. После перорального приема рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ: его Сmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Степень абсорбции составляет 56%, этот показатель не зависит от наличия пищи в ЖКТ.

Сmax рамиприлата, единственного активного метаболита рамиприла, достигается в плазме крови через 2–4 ч после приема препарата.

В случае применения обычной дозы (1 раз в сутки) равновесная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается на 4-й день лечения.

Распределение. Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет около 73%, а рамиприлата — 56%.

Метаболизм. Рамиприл почти полностью метаболизируется до рамиприлата, дикетопиперазинового эфира, дикетопиперазиновой кислоты и глюкуронидов рамиприла и рамиприлата.

Выведение. Экскреция метаболитов преимущественно почечная. Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови происходит в несколько фаз. Учитывая мощное насыщенное связывание с АПФ и медленную диссоциацию с энзимом, рамиприлат характеризуется пролонгированной терминальной фазой элиминации при очень низких концентрациях в плазме крови.

После многократного приема рамиприла его Т½ составил 13–17 ч для доз 5–10 мг и немного длиннее для доз 1,25–2,5 мг. Такое различие обусловлено насыщающей способностью энзима относительно связывания рамиприлата.

При приеме одноразовой дозы рамиприл и его метаболит не выявляли в грудном молоке. Однако эффект многократных доз неизвестен.

Почечная экскреция рамиприлата снижена у пациентов с нарушеной функцией почек. У пациентов с поражением печени метаболизм рамиприла замедлен, что обусловлено сниженной активностью печеночных эстераз, уровень рамиприла в плазме крови этих пациентов был повышен. Однако Сmax рамиприлата у таких пациентов не отличалась от таковой у больных с нормальной функцией печени.

лечение АГ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:

  • выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (наличие в анамнезе ИБС или инсульта, или заболеваний периферических сосудов);
  • сахарным диабетом, которые имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Лечение заболевания почек:

  • начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;
  • выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА);
  • выраженная клубочковая недиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥3 г/сут (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Лечение сердечной недостаточности, сопровождающейся клиническими проявлениями. Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: снижение смертности во время острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при начале лечения более чем через 48 ч после возникновения острого инфаркта миокарда.

препарат для перорального применения.

Рами Сандоз рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время. Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Таблетки Рами Сандоз следует глотать целиком, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

Взрослые. Рами Сандоз может вызвать артериальную гипотензию, развитие которой является более вероятным у пациентов, одновременно получающих диуретики.

В подобных случаях рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у этих пациентов возможно снижение ОЦК и/или электролитов.

Желательно прекратить применение диуретика за 2–3 дня до начала лечения препаратом Рами Сандоз, если это возможно (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

У пациентов с АГ, которым нельзя отменить диуретик, применение препарата Рами Сандоз следует начинать с дозы 1,25 мг. Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшую дозу Рами Сандоз следует корректировать в зависимости от целевого уровня АД.

АГ. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от состояния пациента (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) и результатов контрольных измерений АД. Рами Сандоз можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными лекарственными средствами других классов.

Начальная доза. Лечение препаратом Рами Сандоз следует начинать постепенно, начиная с рекомендованной начальной дозы 2,5 мг/сут.

У пациентов со значительной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы после приема начальной дозы может возникать значительное снижение АД. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 1,25 мг, а их лечение следует начинать под контролем (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Титрование дозы и поддерживающая доза. Дозу можно удваивать каждые 2–4 нед до достижения целевого уровня АД; максимальная доза Рами Сандоз составляет 10 мг/сут. Как правило, препарат принимают 1 раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата Рами Сандоз составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата дозу следует постепенно повышать. Рекомендуется удвоить дозу через 1–2 нед лечения, а затем через 2–3 нед повысить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки. Также см. приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, получающих диуретики.

Лечение заболевания почек. У пациентов с диабетом и микроальбуминурией. Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата Рами Сандоз составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу повышают. Через 2 нед лечения разовую дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 нед лечения.

У пациентов с сахарным диабетом и не менее одним фактором сердечно-сосудистого риска

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата Рами Сандоз составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу повышают. Через 1–2 нед лечения дозу препарата Рами Сандоз рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг через 2–3 нед лечения. Целевая суточная доза составляет 10 мг.

У пациентов и недиабетической нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥3 г/сут. Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата Рами Сандоз составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости пациентом препарата при дальнейшем лечении дозу повышают. Через 2 нед лечения разовую дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 нед лечения.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями. Начальная доза. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг/сут.

Титрование дозы и поддерживающая доза. Дозу препарата Рами Сандоз титруют путем ее удвоения каждые 1–2 нед до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Желательно распределить дозу на 2 приема.

Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности. Начальная доза. Через 48 ч после возникновения инфаркта миокарда пациентам, состояние которых клинически и гемодинамически стабильно, назначают начальную дозу 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Если начальная доза 2,5 мг переносится плохо, тогда следует применять дозу 1,25 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней с последующим повышением до 2,5 и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить. См.

приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, получающих диуретики.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В дальнейшем суточную дозу повышают путем ее удвоения с интервалом в 1–3 дня до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки. Когда это возможно, поддерживающую дозу делят на 2 приема.

Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить.

Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV ФК по классификации NYHA) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда все еще недостаточно.

Если принято решение о лечении таких пациентов этим препаратом, рекомендуется начинать терапию с дозы 1,25 мг 1 раз в сутки и любое ее повышение проводить с чрезвычайной осторожностью.

Особые категории пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек зависит от показателя клиренса креатинина (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА):

  • если клиренс креатинина ≥60 мл/мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг/сут) нет, а максимальная суточная доза составляет 10 мг;
  • если клиренс креатинина 30–60 мл/мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг/сут) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг;
  • если клиренс креатинина 10–30 мл/мин, начальная доза составляет 1,25 мг/сут, а максимальная суточная доза — 5 мг;
  • пациенты с АГ, находящиеся на гемодиализе: при гемодиализе рамиприл выводится незначительно; начальная доза составляет 1,25 мг, а максимальная суточная доза — 5 мг; препарат следует принимать через несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА). Лечение препаратом Рами Сандоз у пациентов с нарушениями функции печени следует начинать под тщательным контролем, а максимальная суточная доза в таких случаях должна составлять 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения побочных эффектов, особенно у пациентов страческого возраста и лиц с астенией. В таких случаях назначают минимальную начальную дозу — 1,25 мг рамиприла.

повышенная чувствительность к активному веществу, любому другому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или связанный с применением ингибиторов АПФ); стеноз почечной артерии (двусторонний или стеноз артерии одной почки); тяжелая почечная недостаточность; первичный гиперальдостеронизм. Рами Сандоз не применяется у пациентов с артериальной гипотензией или гемодинамически нестабильными состояниями.

Период беременности (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

Не следует применять вместе с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации

Источник: https://compendium.com.ua/info/169314/rami-sandoz-sup-sup-/

Рами Сандоз – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Рами Сандоз 5 мг инструкция, аналоги и состав

Рами Сандоз – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, применяемый в кардиологии для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. 

Показания и дозировка:

Показанием для применения препарата являются следующие заболевания:

  • артериальная гипертония;
  • недиабетическая или диабетическая выраженная клубочковая или начальная нефропатия;
  • хроническая сердечная недостаточность и недостаточность, развитая в первые несколько дней после перенесенного инфаркта миокарда;
  • профилактика инсульта, инфаркта миокарда и фактора риска смерти среди пациентов с ИБС;
  • перенесенный инсульт;
  • сахарный диабет с одним и более фактором сердечно-сосудистого риска (повышенное артериальное давление, микроальбуминурия, низкий уровень ХС ЛПВП, высокий общий уровень ХС, курение);
  • болезни периферических сосудов.

Прием препарата необходимо осуществлять каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетки не разжевывать, а глотать целыми, запивая необходимым количеством воды. 

Дозировка может отчаяться, в зависимости от возраста и заболевания.

Лечение артериальной гипертонии. Доза приема препарата подбирается индивидуально для каждого клиента, исходя из общего состояния больного и влияния препарата на АД. Начальная дозировка может составлять 2.5 мг 1 раз в день. По необходимости дозу удваивают через каждые 2-4 недели.

В некоторых случаях, как альтернатива повышению дозировки, вместе с Рами Сандоз применяют диуретики и антогинисты кальция, которые также оказывают легкий гипертензивный эффект. Поддерживающая дозировка лекарства составляет 2.5 – 5 мг/день. Максимальная доза для взрослых – 10 мг. При дозировке 2.5 мг и выше прием препарата разделяют на 2 раза в день.

Рами Сандоз при гипертонии может использоваться как в качестве самостоятельного лекарственного средства, так и в комплексе с другими препаратами. 

Лечение хронической сердечной недостаточности. Начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз в день. Если терапевтический эффект не достигнут, через 1-2 недели дозировка удваивается. Максимально допустимая доза приема – 10 мг. Если дозировка превышает 2.5 мг в день, необходимо разделить применение на 2 раза.

Лечение постинфарктного состояния. Рами Сандоз при постинфарктном состоянии назначается в первые 48 часов, начальная доза при этом составляет 2.5 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 3 дня. При непереносимости начальной дозы возможно снижение дозировки до 1.

25 мг 2 раза в день в течение 2 дней с последующим ее повышением через каждые 1-3 дня до максимальной – 10 мг в день, разделяя на 2 приема. При сердечной недостаточности IV степени по классификации NYHA препарат назначается с осторожностью, минимальной дозировкой – 1.25 мг в день.

Повышение дозировки возможно лишь в крайних случаях. 

Лечение диабетической или недиабетической нефропатии. Начальная дозировка составляет 1.25 мг 1 раз в день. Удваивать дозу рекомендуется каждые 2 недели до поддердивающей дозировки 5 мг в день. 

Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и фактора риска сердечно-сосудистой смертности. Начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз в день в течение 1-2 недели, затем дозировку повышают каждые 2-3 недели до поддерживающей – 10 мг 1 раз в день. 

Лечение пациентов с почечной недостаточностью. Дозировка назначается в зависимости от клиренса креатинина:

  • при ≥60 мл/мин доза составляет 2.5 – 10 мг в сутки;
  • при 30–60 мл/мин доза составляет 2.5 – 5 мг в сутки;
  • при 10–30 мл/мин доза составляет 1.25 – 5 мг.

Для пациентов, которым назначен гемодиализ, дозировку снижают до 1.25 мг в день с интервалом несколько часов после процедуры. Максимальная суточная доза – 5 мг.

Применение препарата пациентам с нарушением водного и солевого баланса, выраженной артериальной гипертонии и больным, у которых гипотензивная реакция может быт критической, происходит с особой осторожностью, начальной суточной дозировкой не более 1.25 мг.

При назначении Рами Сандоз рекомендуется отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения или в зависимости от продолжительности действия мочегонного средства. Начальная доза препарата для данной группы пациентов составляет 1.25 мг в день. 

При назначении препарата с нарушением функции печени следует проводить тщательны контроль клинического состояния больного в условиях стационара. Максимальная дозировка для данной группы пациентов составляет 2.5 мг. 

Дозировка пациентам пожилого возраста составляет 1.25 мг. Повышение дозы необходимо проводить с особой осторожностью, учитывая высокий риск развития побочных эффектов. 

Передозировка:

При интоксикации организма препаратом проявляются следующие симптомы:

  • брадикардия;
  • почечная неточность;
  • периферическая вазодилатация (с шоком и сильным снижением артериального давления).

Лечение симптоматическое, поддерживающее – назначаются сорбенты, промывание желудка, агонисты ангиотензина ІІ и  α1-адренорецепторы, а также препараты, восстанавливающие гемодинамическую стабильность. Гемодиализ неэффективен, так как рамиприлат является активным метаболитом рамиприла. 

Побочные эффекты:

  • Со стороны иммунной системы: повышение антиядерных антител, анафилактоидные и анафилактические реакции.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическое понижение артериального давления, артериальная гепертензия, синкопе, ишемия миокарда, в том числе инфаркт миокарда и стенокардия, аритмия, тахикардия, покраснение, периферические отеки, васкулит, стеноз сосудов, гиперфузия, ишемический инсульт, кратковременный ишемический приступ, синдром Рейно.
  • Со стороны системы кроветворения: снижение количества красных и белых клеток в плазме крови, понижение уровня гемоглобина, понижение количества тромбоцитов в крови, эозинофилия, развитие недостаточности костного мозга, гемолитическая анемия, панцитопения. 
  • Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, дисгевзия, асгевзия, неустойчивость в ходьбе, тремор, церебральная ишемия (в т.ч. транзиторная ишемическая атака и ишемический инсульт), паросмия, нарушение психомоторных функций, изжога.
  • Расстройства психики: нервозность, тревога, беспокойство, частое изменение настроения, спутанность сознания, нарушение концентрации внимания, нарушение сна.
  • Со стороны органа зрения: двоение в глазах, нечеткость зрения, ухудшение зрения, конъюктивит.
  • Со стороны органов слуха: шум в ушах, ухудшение слуха.
  • Со стороны дыхательной системы: синусит, бронхит, непродуктивный продолжительны кашель, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы, диспноэ, заложенность носа. 
  • Со стороны пищеварения: воспаление ротовой полости  желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, рвота, понос, расстройство пищеварения, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, панкреатит, глоссит, ангионевротический отек тонкого кишечника, в том числе запор, гастрит, сухость во рту. Также пациент может ощущать дискомфорт в области брюшной полости, боль в желудке. Возможно нарушение обоняния и восприятия вкуса вплоть до полной его потери.  
  • Метаболические нарушения: повышение концентрации калия и натрия в крови, снижение аппетита, анорексия.
  • Со стороны печени: повышение уровня печеночных энзимов и конъюгатов билирубина, повреждение клеток печени, холестатическая желтуха, острая печеночная недостаточность, цитолитический или холестатический гепатит (иногда со смертельным исходом).
  • Со стороны мочевыводящих путей: нарушения в работе почек, частое мочеиспускание, повышение уровня мочевины и креатинина в крови, ухудшение фоновой протеинурии. 
  • Со стороны половых органов: снижение либидо, гинекопастия, транзиторная эректильная функция. 
  • Со стороны кожи: крапивница, зуд, сыпь, гипергидроз, ангионевротический отек, уртикария, эксфолиативный дерматит, онихолиз, повышенная фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, обострение псориаза, лихеноидная или перфигоидная энатема или экзантема, псориатический дерматит, алопеция.
  • Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, мышечные спазмы, артралгия.
  • Общие: астения, боль в груди, слабость, сонливость, повышенная утомляемость, арексия.

Противопоказания:

Не рекомендуется принимать Рами Сандоз при:

  • гиперчувствительности к компонентам данного препарата или любому другому ингибитору АПФ;
  • стенозе почечной артерии (односторонний или двусторонний);
  • ангионевротическом отеке в анамнезе (идиопатическом, наследственном или связанном с приемом ингибиторов АПФ); 
  • первичном гиперальдостеронизме;
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • артериальной гипотензии;
  • гемодинамически нестабильном состоянии;
  • беременности и лактации;
  • в детском возрасте. 

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Противопоказаны процедуры экстракорпоральной терапии, в следствие чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями (гемофильтрация с применением некоторых мембран с высокой интенсивностью потока, диализ), а также ЛПВП-аферез совместно с сульфатом декстрана при повышенном риске развития анафилактоидных реакций. Если отмена данных лекарств невозможно, необходимо подыскать альтернативный вид диализных мембран или же антигипертензивных средств. 

Не рекомендуется назначать Рами Сандоз совместно с гепарином, солями натрия, препаратами, повышающими концентрацию калия в крови (триметоприм, циклоспорин, антагонисты ангиотензима II), калийсберегающими диуретиками.

С осторожностью назначают препарат вместе с антипертензивными препаратами, диуретиками в частности, а также средствами, влияющими на понижение артериального давления (трициклические антидепрессанты, нитраты, анестетики, доксазонин, баклофен, празозин, тамсулозин, этанол, теразозин и др), так как возможно усиление гипотензивного действия. 

При применении вазосупрессорных симтоматиков и таких веществ, как допутамин, эпинефрин, изопротеренол, допамин необходим регулярный контроль артериального давления. 

Кортикостероиды, иммуносупрессанты, прокаинамид, аллопуринол, цитоститики и другие лекарства, которые могут изменить структуру крови, могут спровоцировать гематологические реакции. 

Взаимодействие с солями лития сопровождается уменьшением экскреции лития и возможной литиевой токсичностью, что требует тщательного контроля уровня лития в крови. 

Антидиабетические препараты (инсулин) могут вызвать гипогликемические реакции, что требует контроля уровня глюкозы в организме. 

Нестероидный противовоспалительные препараты и ацетилсалициловая кислота снижают антигипертензивный эффект Рами Сандоз, а также провоцирует нарушения в работе почек и увеличение концентрации калия в крови. 

При назначении препарата рекомендуется соблюдение солевой диеты, так как соль снижает антигипертензивные свойства препарата Рами Сандоз.

Прием пищи существенно влияет на усвояемость активного вещества. 

Состав и свойства:

Состав:

  • активное вещество – рамиприл 2.5 мг/ 5 мг/ 10 мг;
  • вспомогательные вещества – диоксид осажденный, железа оксид желтый (для таблеток дозировкой 2.5 мг) и железа диоксид красный (для таблеток дозировкой 5 мг), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Рамиприлат – активное производное рамиприла, подавляет фермент дипептидилкарбоксипептидазу І и усиливает преобразование ангиотензина I в активную вазоконстрикторную субстанцию ангиотензин II, способствует разложению активного вазодилататора брадикинина, что приводит к вазодилатации. А поскольку ангиотензин ІІ стимулирует высвобождение альдостерона, римаприлат подавляет и его секрецию. 

Рамиприл существенно снижает периферическую сопротивляемость сосудов, существенно не изменяя скорость клубочковой фильтрации и почечный кровоток.

Препарат снижает артериальное давление как в горизонтальном, так и в вертикальном положении пациента без компенсаторного повышения ЧСС.

Препарат начинает действовать уже через 1-2 часа после приема. Максимальная эффективность наблюдается через 3-6 часов и длится сутки.

Наибольшая эффективность от применения Рама Сандоз достигается при регулярном применении препарата в течение 3-4 недель.

При длительном применении лекарства антигипертензивный эффект сохраняется на протяжении 2 лет после отмены. Внезапная отмена препарата не приводит к резкому повышению артериального давления. 

После приема внутрь рамиприл на 56% растворяется в желудочно-кишечном тракте, а максимальная его концентрация в плазме крови наблюдается уже через 1 час. Концентрация его метаболита – ремиприлата, – достигается через 2-4 часа. 

Рамиприл на 74% связывается с белками, рамиприлат – на 56%.

Рамиприл практически полностью преобразуется в рамиприлат, дикетопиперазиновую кислоту, дикетопиперазиновый эфир и глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Выведение в основном через почки. При этом, выведение рамиприлата происходит в несколько фаз.

Одноразовая доза приема препарата не приводит к накоплению в грудном молоке женщины, однако концентрация активного вещества в молоке матери при многократном применении не изучено, что требует соблюдения осторожности при назначении препарата при грудном вскармливании. 

У пациентов с нарушениями функции почек возможно снижение выведения рамиприлата. У пациентов с патологией печени замедлен метаболизм рамиприла. Однако существенных отличий в концентрации препарата в плазме крови у данной группы пациентов незафиксировано.

Условия хранения:

При температуре не ниже 25*С в сухом и недоступном месте. Не допускать прямого воздействия солнечных лучей. 

Код ATX

Описание препарата «Рами Сандоз» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению.

Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Предыдущий пост Рами-азомекс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания Следующий пост Рамигамма Woerwag Pharma – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Источник: https://www.piluli.info/rami-sandoz-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-sostav-pokazaniya/

Рами Сандоз 5 мг таблетки №30

Рами Сандоз 5 мг инструкция, аналоги и состав

действующее вещество: рамиприл;1 таблетка содержит рамиприла 2,5 мг или 5 мг или 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерин дибегенат, железа оксид желтый (Е172) ( для таблеток по 2,5 мг ), железа оксид красный (Е172) ( для таблеток по 5 мг ) .

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 2,5 мг: светло-желтого цвета, слегка пятнистые капсулоподобные, с насечкой с одной стороны;
таблетки по 5 мг: светло-розового цвета, слегка пятнистые капсулоподобные, с насечкой с одной стороны;
таблетки по 10 мг: белые или почти белые капсулоподобные, с насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ (АПФ). Код АТХ С09А А05.

Фармакологические свойства

Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, ингибирует фермент дипептидилкарбоксипептидазу I (синонимы: АПФ; кининаза II).

В плазме крови и тканях этот фермент катализирует превращение ангиотензина I в активную сосудосуживающее вещество (вазоконстриктор) ангиотензин II, а также расщепление активного вазодилататора брадикинина.

Уменьшение образования ангиотензина II и ингибирование расщепления брадикинина приводит к расширению кровеносных сосудов.

Поскольку ангиотензин II также стимулирует высвобождение альдостерона, рамиприлат способствует уменьшению секреции альдостерона.

Реакция на монотерапии ингибиторами АПФ в среднем была менее выраженной у пациентов негроидной расы (афро-карибского происхождения) с артериальной гипертензией (популяция, для которой характерен низкий уровень ренина при артериальной гипертензии), чем у представителей других рас.

Фармакодинамика.

Прием рамиприла приводит к значительному снижению периферического артериального сопротивления. Как правило, значительных изменений почечного плазмотока или скорости клубочковой фильтрации не происходит.

Назначение рамиприла пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в горизонтальном, так и в вертикальном положении больного, не сопровождается компенсаторным повышением частоты сердечных сокращений.

У большинства пациентов антигипертензивный эффект наступает через 1-2 часа после приема разовой дозы. Максимальный эффект однократной дозы обычно достигается через 3-6 часов. Антигипертензивный эффект после приема разовой дозы обычно сохраняется в течение 24 часов.

Максимальный антигипертензивный эффект при длительном лечении рамиприлом целом наблюдается через 3-4 недели. При длительной терапии он сохраняется в течение 2 лет.

После внезапного прекращения приема рамиприла не происходит быстрого и чрезмерного повышения артериального давления.

У пациентов с недиабетической или диабетической выраженной нефропатией рамиприл снижает скорость прогрессирования почечной недостаточности и наступления терминальной стадии почечной недостаточности, вследствие этого возникает необходимость в проведении диализа или трансплантации почки. У пациентов, которые имеют недиабетическая или диабетической начальную нефропатией рамиприл уменьшает выведение альбумина.

Данные исследований показали, что рамиприл статистически достоверно снижает частоту возникновения инфаркта миокарда, инсульта или летальности от сердечно-сосудистых болезней.

Кроме того, рамиприл уменьшает общую летальность и необходимость в реваскуляризации, а также задерживает возникновение и прогрессирование сердечной недостаточности. Рамиприл снижает риск развития нефропатии в общей группе пациентов и среди больных сахарным диабетом.

Рамиприл также существенно уменьшает частоту возникновения микроальбуминурии. Такие эффекты наблюдались у пациентов как с артериальной гипертензией, так и с нормотензией.

Фармакокинетика.

Всасывания. После приема рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигается в течение 1:00.

Учитывая количество вещества, обнаруженного в моче, степень всасывания составляет не менее 56% и на него существенно не влияет наличие пищи в желудочно-кишечном тракте.

Биодоступность активного метаболита рамиприлата после перорального применения рамиприла в дозе 2,5 мг и 5 мг составляет 45%.

Максимальные концентрации в плазме крови рамиприлата, единого активного метаболита рамиприла, достигается через 2-4 часа после приема рамиприла. После применения обычных доз рамиприла 1 раз в сутки равновесная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается на 4 день лечения.

Распределение. Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет приблизительно 73%, а рамиприлата – 56%.

Метаболизм. Рамиприл почти полностью метаболизируется до рамиприлата, дикетопиперазинового эфира, дикетопиперазиновои кислоты и глюкуронидов рамиприла и рамиприлата.

Вывод. Выведение метаболитов происходит преимущественно путем почечной экскреции. Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови многофазным. Из-за мощного насыщающих связывания с АПФ и медленную диссоциации по связи с ферментом рамиприлат обладает пролонгированным терминальную фазу вывода при очень низких концентрациях в плазме крови.

После приема повторных доз рамиприла 1 раз в сутки эффективный период полувыведения составляет 13-17 ч при дозе 5-10 мг и более для низких доз (1,25-2,5 мг). Разница обусловлена тем, что способность фермента к связыванию с Рамиприлат является насыщающей.

При пероральном приеме разовой дозы препарата ни рамиприл, ни его метаболит не проявлялись в грудном молоке. Однако неизвестно, какой эффект имеет прием повторных доз.

Пациенты с нарушением функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с нарушением функции почек почечная экскреция рамиприлата снижена, а почечный клиренс рамиприлата пропорционален клиренсу креатинина. Это приводит к повышению концентрации рамиприлата в плазме крови, которые снижаются медленнее, чем у лиц с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм рамиприла с образованием рамиприлата был замедлен из-за снижения активности печеночных эстераз, а уровни рамиприла в плазме крови у этих пациентов были повышены. Впрочем, максимальные концентрации рамиприлата в этих пациентов не отличались от таковых у лиц с нормальной функцией печени.

Показания

Лечение артериальной гипертензии.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и летальности у пациентов с:

    • выраженным сердечно-сосудистым заболеваниям атеротромботического генеза (наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или заболевания периферических сосудов)
    • сахарным диабетом, имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска.

Лечение заболевания почек.

начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска;

выраженная клубочковая недиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г / сут.

Лечение сердечной недостаточности, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: уменьшение летальности при острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при начале лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, к любому другому компоненту препарата или к другим ингибиторам АПФ ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или связанный с применением ингибиторов АПФ); стеноз почечной артерии (двусторонний или стеноз артерии одной почки); тяжелая почечная недостаточность первичный гиперальдостеронизм.

Препарат не применять пациентам с артериальной гипотонией или гемодинамически нестабильными состояниями.

Препарат противопоказан женщинам, планирующим беременность.

Не применять вместе с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Источник: https://arrhythmia.center/medicines/rami-sandoz-5-mg-tabletki-30/

Амбулатория.Ру
Добавить комментарий